Un ensayo controlado aleatorio publicado en 2020 que exploraba la psilocibina como tratamiento para el trastorno depresivo mayor descubrió que el 71% de los participantes tenían sus síntomas reducidos en un 50% o más después de cuatro semanas. Una revisión sistemática de estudios sobre el LSD realizada en 2020 sugirió que tiene un gran potencial como tratamiento para el alcoholismo.
Otro ensayo publicado que analizaba la terapia con MDMA para el TEPT grave informó de un beneficio significativo sobre el tratamiento con placebo. “Concluimos que la terapia asistida con MDMA representa un potencial tratamiento innovador que merece una evaluación clínica acelerada», escribieron los investigadores.
Todo esto es una gran noticia, pero justifica cierto escepticismo de la terapia con MDMA
La mayoría de los resultados brillantes proceden de ensayos de fase I o II, que se llevan a cabo con un número menor de sujetos y a menudo carecen de los controles rigurosos que se observan en los ensayos de fase III posteriores. También existe la preocupación de que los aparentes beneficios de los psicodélicos a corto plazo no se mantengan a largo plazo.
Pero quizás la mayor crítica a la investigación psicodélica es la falta de placebos genuinos. Simplemente, la gente sabe cuándo ha recibido un placebo o un psicodélico real, porque los efectos de alteración de la mente son muy obvios. Con esta conciencia, los sujetos podrían estar más inclinados a percibir el beneficio del tratamiento.
Además, como escribió recientemente Wayne Hall, profesor emérito del Centro Nacional para la Investigación del Uso de Sustancias en los Jóvenes de la Universidad de Queensland, en un artículo de revisión publicado en la revista Psychological Medicine, la investigación psicodélica ya había estado en esta situación de excitación, pero se esfumó. En los años 50, 60 y 70, se publicaron más de 1.000 artículos científicos sobre la utilización de psicodélicos como tratamiento psiquiátrico.
¿Qué fue de toda esa erudición?
«Una afirmación común de los defensores de las drogas psicodélicas es que la investigación prometedora… se terminó prematuramente por la ‘Guerra contra las drogas’ de Richard Nixon», escribe Hall. Pero una lectura de la literatura científica y un viaje a la historia disipan esta prolija narración.
«La investigación sobre las drogas psicodélicas en psiquiatría se abandonó por una serie de razones que actuaron en conjunto», continúa. Una razón de peso fue una regulación más estricta de la industria farmacéutica en respuesta al desastre de la talidomida a principios de los años sesenta.
Las enmiendas a la Ley de Alimentos y Medicamentos (FDA) establecieron los rigurosos requisitos a los que se enfrentan hoy en día los fármacos antes de ser autorizados para su venta. La talidomida se recetó como medicamento para las náuseas matutinas relacionadas con el embarazo sin que se probara realmente en mujeres embarazadas. Como resultado, más de 10.000 niños nacieron con deformidades causadas por la talidomida.
Las enmiendas de la FDA exigieron un mayor rigor en los ensayos clínicos, lo que obligó a descartar muchas investigaciones psicodélicas debido a los métodos chapuceros. Los posteriores ensayos clínicos aleatorios y controlados con placebo de los años 70 no fueron tan positivos como los anteriores de los años 50 y 60.
La fe en los psicodélicos es alentadora
Fue entonces cuando los psicodélicos y la investigación asociada empezaron a caer en desgracia en los años 70 y hasta finales del siglo XX, sobre todo por un cambio cultural, así como por la aprobación de la Ley de Sustancias Controladas, que convirtió a la mayoría de los psicodélicos en sustancias controladas de la lista I.
Aunque Hall señala que la cosecha actual de investigaciones sobre la terapia con psicodélicos es «alentadora», advierte que podría llevar a que las políticas públicas se adelanten demasiado a la ciencia, como se observa actualmente con los llamamientos a legalizar los psicodélicos para uso médico.
«Estas políticas permitirían que el uso médico de las terapias con psicodélicos se adelantara a cualquier evidencia sobre su eficacia y seguridad para indicaciones psiquiátricas comunes, como ha ocurrido con el cannabis medicinal», afirma.
A Hall también le preocupa que los médicos puedan empezar a recetar psicodélicos al azar, en caso de que reciban la aprobación de la FDA.
Si se aprueba la psilocibina para tratar a pacientes con depresión intratable, es poco probable que su uso se limite a las indicaciones aprobadas. Por ejemplo, los prescriptores podrán utilizar la psilocibina fuera de la etiqueta como tratamiento de primera línea para la depresión y como tratamiento para los trastornos de ansiedad.
Al fin y al cabo, se trata de medicamentos serios y los médicos tienen la responsabilidad de asegurarse de que no hacen más daño que bien.
